Dispositiu de detecció de pòlips assistit per IA SKOUT Nabs FDA Nod


Àmbits iteratiusuna empresa de tecnologia de medicina de precisió centrada en gastroenterologia, i Provacióun proveïdor de programari i SaaS de solucions d’automatització del flux de treball i productivitat clínica, recentment anunciat que l’eina de detecció, SKOUT, ha rebut l’autorització de la FDA 510(k) per a adults sotmesos a un control o vigilància del càncer colorectal. SKOUT és un dispositiu de detecció assistida per ordinador en temps real que utilitza tecnologia avançada de visió per ordinador dissenyada per reconèixer teixits sospitosos i proporcionar comentaris als gastroenteròlegs. Quan es detecta un pòlip, el sistema crida l’atenció al monitor del procediment mitjançant la intel·ligència artificial mostrant un quadre delimitador blau al seu voltant i fent un seguiment del pòlip mentre es mou a la pantalla. Si una eina mèdica entra al marc, el quadre delimitador desapareix automàticament per evitar obstruir la vista del metge durant l’eliminació.

“El nostre fundador Jon Ng, MBBS, fa temps que creu que la tecnologia té la capacitat de començar a democratitzar l’atenció. Com a metge, sap que la tecnologia no pot substituir els metges, però definitivament els pot complementar a la pràctica “, va escriure Shrujal Baxi, MD, MPH, Iterative Scopes CMO, en un comunicat per a MD+DI. “El reconeixement de patrons pot necessitar anys d’experiència per conrear-se i roman al nucli de tanta interpretació diagnòstica en medicina. Per què no aplicar la tecnologia per desenvolupar algorismes per aprendre de les colonoscòpies i avançar aquest coneixement col·lectiu mitjançant una aplicació com SKOUT. Creiem que és un ús emocionant de la visió per ordinador”.

En un estudi prospectiu aleatoritzat publicat a Gastroenterologia, SKOUT va ser examinat a 5 centres acadèmics i comunitaris per gastroenteròlegs certificats per la junta dels Estats Units. Es van incloure pacients de 40 anys o més amb colonoscòpia de cribratge o vigilància (≥ 3 anys). Els pacients van ser aleatoritzats per un endoscopista a una colonoscòpia estàndard o de dispositiu de detecció assistida per ordinador (CADe), l’última de la qual es va assenyalar que era el dispositiu SKOUT. Els dos punts finals primaris eren adenomes per colonoscòpia (APC), el nombre total d’adenomes resecats dividit pel nombre total de colonoscòpies; i la taxa d’histologia real (THR), la proporció de reseccions amb histologia clínicament significativa dividida pel nombre total de reseccions de pòlips. Dels 1440 participants inscrits inicialment, i després d’excloure els que no complien els criteris d’elegibilitat, 677 pacients estaven al braç estàndard i 682 es van incloure al braç CADe.

Segons els resultats de l’estudi, l’APC va augmentar significativament amb l’ús del dispositiu CADe (estàndard vs. CADe: 0,83 vs. 1,05, P = 0,002; nombre total d’adenomes, 562 vs. 719), sense disminució de la THR amb l’ús de CADe (estàndard vs. CADe: 71,7% vs. 67,4%, p < 0,001; nombre total de lesions no neoplàsiques, 284 vs. 375). A més, la taxa de detecció va ser del 43,9% i del 47,8% en els braços estàndard i CADe, respectivament (P = 0,065).

“És important destacar que al còlon proximal, SKOUT va demostrar un augment relatiu del 44% en la detecció de pòlips de 5-9 mm i un augment relatiu del 29% en la detecció de pòlips de 5-9 mm en general”, va escriure el comunicat de premsa que anunciava l’aprovació de la FDA.

S’ha demostrat que les taxes d’APC més altes condueixen a una millora dels resultats dels pacients, mostrant la importància de la detecció. Un recent estudiar va demostrar que la incidència de càncer colorectal en els tres anys posteriors a l’examen disminueix amb les taxes d’APC més altes.

Cal destacar que, segons Scopes iteratius, la integració de SKOUT als fluxos de treball clínics existents no augmenta el temps total del procediment ni de retirada. A més, Provation, que compta amb 3.5000 instal·lacions de clients, incloent el 80% dels principals sistemes acadèmics i de salut de grans dimensions, actuarà com a distribuïdor exclusiu de SKOUT per ajudar a ampliar el seu abast entre les principals organitzacions centrades en GI del país.

“Estem encantats de portar SKOUT a les pràctiques de gastroenterologia i esperem escoltar directament dels nostres usuaris sobre com està afectant la seva pràctica”, va dir Baxi. “A Iterative Scopes, creiem que la tecnologia està ben preparada per millorar la prestació d’atenció mitjançant l’ús del reconeixement de patrons habilitat per la tecnologia per complementar l’experiència del metge amb colonoscòpies de diagnòstic, cribratge i vigilància”.